UDI Etiketten kënnen medizinesch Geräter duerch hir Verdeelung a Gebrauch identifizéieren.D'Deadline fir Klass 1 an onklasséiert Geräter ze markéieren ass geschwënn.
Fir d'Spuerbarkeet vu medizinesche Geräter ze verbesseren, huet d'FDA den UDI System gegrënnt an a Phasen ëmgesat, ab 2014. Obwuel d'Agence d'UDI Konformitéit fir Klass I an onklasséiert Geräter bis September 2022 ausgestallt huet, voll Konformitéit fir Klass II a Klass III an implantéierbar medizinesch Geräter erfuerderen de Moment Liewensënnerstëtzung a Liewenserhalend Ausrüstung.
UDI Systemer erfuerderen d'Benotzung vun eenzegaartegen Apparatidentifizéierer fir medizinesch Geräter a béid mënschlech liesbar (Klärtext) a Maschinn liesbar Formen ze markéieren mat automatescher Identifikatioun an Datefangst (AIDC) Technologie.Dës Identifizéierer mussen um Label a Verpakung erschéngen, an heiansdo um Apparat selwer.
Mënschlech a Maschinn liesbar Coden generéiert duerch (Auer vun der ieweschter lénkser Ecke) thermesch Inkjet Drécker, Thermal Transfer Overprinting Maschinn (TTO) an UV Laser [Bild mat Hëllef vu Videojet]
Laser Marquage Systemer ginn dacks benotzt fir direkt op medizinescht Ausrüstung ze drécken an ze markéieren, well se permanent Coden op villen haarde Plastik, Glas a Metaller produzéiere kënnen.Déi bescht Dréck- a Marquagetechnologie fir eng bestëmmte Applikatioun hänkt vu Faktoren of, dorënner Verpackungssubstrat, Ausrüstungsintegratioun, Produktiounsgeschwindegkeet a Code Ufuerderunge.
Loosst eis déi populär Verpackungsoptioune fir medizinesch Geräter méi no kucken: DuPont Tyvek an ähnlech medizinesch Pabeieren.
Tyvek ass aus ganz feinen a kontinuéierleche virgin High-Density Polyethylene (HDPE) Filamenter gemaach.Wéinst senger Tréinebeständegkeet, Haltbarkeet, Atmungsfäegkeet, mikrobieller Barrière a Kompatibilitéit mat Steriliséierungsmethoden ass et e populär medizinescht Gerät Verpackungsmaterial.Eng Vielfalt vun Tyvek Stiler treffen d'mechanesch Kraaft a Schutzleistungsfuerderunge vun der medizinescher Verpackung.D'Materialien ginn a Poschen, Poschen a Form-Füll-Dichtungsdeckel geformt.
Wéinst dem Tyvek seng Textur an eenzegaarteg Charakteristiken, d'Wiel vun der Technologie fir UDI Coden drop ze drécken erfuerdert virsiichteg Iwwerleeung.Ofhängeg vun de Produktiounslinn Astellungen, Geschwindegkeetsanforderungen an der Aart vun Tyvek ausgewielt, kënnen dräi verschidde Dréck- a Markéierungstechnologien haltbar mënschlech a Maschinn liesbar UDI-kompatibel Coden ubidden.
Thermal Inkjet ass eng net-Kontakt Drécktechnologie déi bestëmmte Léisungsmëttelbaséiert a Waasserbaséiert Tënt benotze kann fir High-Speed-High-Resolution Dréckerei op Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs a 40L.Déi multiple Düsen vun der Dréckerpatroun drécken Tëntdrëpsen fir Héichopléisende Coden ze produzéieren.
Multiple thermesch Tëntendrockkopf kënnen op der Spule vun der Thermoformmaschinn installéiert ginn a positionéiert ier d'Hëtztversiegelung e Code op der Deckelspiral dréckt.De Printkop passéiert duerch de Web fir verschidde Packagen ze codéieren wärend den Indexrate an engem Pass passt.Dës Systemer ënnerstëtzen Aarbechtsinformatioun vun externen Datenbanken an Handheld Barcode Scanner.
Mat der Hëllef vun der TTO Technologie schmëlzt den digital kontrolléierten Dréckkop d'Tënt op der Band direkt op Tyvek fir High-Resolution Coden an alphanumereschen Text ze drécken.Hiersteller kënnen TTO Dréckeren an intermittierend oder kontinuéierlech Bewegung flexibel Verpackungslinnen an ultraschnell horizontale Form-Füll-Dichtung Ausrüstung integréieren.Bestëmmte Bänner aus enger Mëschung aus Wachs a Harz hunn exzellent Adhäsioun, Kontrast a Liichtresistenz op Tyvek 1059B, 2Fs an 40L.
Den Aarbechtsprinzip vum ultraviolette Laser ass fir e Strahl vun ultraviolet Liicht mat enger Serie vu klenge Spigelen ze fokusséieren an ze kontrolléieren fir permanent High-Kontrastmarken ze produzéieren, déi exzellent Marken op Tyvek 2F ubidden.Déi ultraviolet Wellelängt vum Laser produzéiert eng Faarfännerung duerch d'fotochemesch Reaktioun vum Material ouni d'Material ze beschiedegen.Dës Lasertechnologie erfuerdert keng Verbrauchsmaterial wéi Tënt oder Band.
Wann Dir Dréck- oder Markéierungstechnologie auswielt fir ze hëllefen UDI Code Ufuerderunge gerecht ze ginn, sinn d'Duerchgang, d'Benotzung, d'Investitioun an d'Betribskäschte vun Ären Operatiounen all Faktoren déi berücksichtegt musse ginn.Temperatur a Fiichtegkeet beaflossen och d'Performance vum Drécker oder Laser, also sollt Dir Är Verpackungen a Produkter no Ärem Ëmfeld testen fir ze hëllefen déi bescht Léisung ze bestëmmen.
Egal ob Dir thermesch Inkjet, thermesch Transfer oder UV Laser Technologie wielt, en erfuerene Kodéierungsléisungsprovider kann Iech guidéieren fir déi bescht Technologie fir UDI Kodéierung op Tyvek Verpackungen ze wielen.Si kënnen och komplex Datemanagement Software z'identifizéieren an ëmsetzen fir Iech ze hëllefen UDI's Code an Traceabilitéit Ufuerderunge gerecht ze ginn.
D'Meenungen, déi an dësem Blogpost ausgedréckt sinn, sinn nëmmen déi vum Auteur a reflektéieren net onbedéngt d'Meenungen vum Medical Design an Outsourcing oder seng Mataarbechter.
Abonnement medezinesch Design an Outsourcing.Bookmark, deelt an interagéiert mat féierende medizineschen Design Ingenieurszäitschrëften haut.
DeviceTalks ass en Dialog tëscht medizineschen Technologieleit.Et ass Eventer, Podcasts, Webinars, an een-op-een Austausch vun Iddien an Abléck.
Medizinesch Apparat Affär Magazin.MassDevice ass e féierende medizineschen Apparat News Geschäftsjournal deen d'Geschicht vu liewensspuerende Geräter erzielt.
Post Zäit: Dez-14-2021